Zahteve za medicinsko čisto sobo

Prva točka načrtovanja čistih prostorov je nadzor nad okoljem. To pomeni zagotoviti, da so zrak, temperatura, vlažnost, tlak in osvetlitev v prostoru ustrezno nadzorovani. Nadzor teh parametrov mora izpolnjevati naslednje zahteve:

Zrak: Zrak je eden najpomembnejših dejavnikov v medicinski čisti sobi. Zagotoviti je treba, da so mikroorganizmi v obliki delcev in kemikalije v njem nadzorovane v normalnih mejah. Zrak v zaprtih prostorih je treba filtrirati 10- do 15-krat na uro, da filtriramo delce nad 0,3 mikrona. Treba je zagotoviti čistost zraka

Upoštevajte predpise.

Temperatura in vlažnost: tudi temperaturo in vlažnost medicinske čiste sobe je treba strogo nadzorovati. Temperaturo je treba nadzorovati med 18-24C, vlažnost pa v območju 30-60%. To pomaga zagotavljati normalno delovanje osebja in opreme ter pomaga preprečevati kvarjenje in biološko kontaminacijo zdravil.

Tlak: Tlak v čisti sobi z zdravilom mora biti nižji od okoliškega okolja in mora vzdrževati konstantno raven, ki preprečuje vstop zunanjega zraka v prostor, s čimer se zagotovi čistoča zdravila.

Osvetlitev: Osvetlitev medicinske čiste sobe mora biti dovolj svetla, da zagotovi, da lahko osebje jasno vidi opremo in zdravila, s katerimi ravna, in jih je mogoče nadzorovati pri 150-300 luksih.

02
Izbira opreme

Oprema medicinskih čistih prostorov je zelo pomembna. Treba je izbrati opremo, ki ustreza sanitarnim pogojem, je enostavna za čiščenje in zanesljiva. Upoštevati je treba naslednje dejavnike:

Materiali: Ohišje opreme za čiste prostore mora biti izdelano iz visokokakovostnega materiala iz nerjavečega jekla, ki je enostaven za čiščenje in pomaga zmanjšati onesnaženje.

Sistem filtracije: Sistem filtracije mora izbrati učinkovit filter HEPA, ki lahko filtrira delce in bakterije nad 0,3 mikrona.

Stopnja izkoriščenosti: Stopnja izkoriščenosti opreme mora biti čim višja, kar bo pomagalo izboljšati učinkovitost proizvodnje.

Hitrost proizvodnje: Hitrost proizvodnje opreme mora ustrezati pričakovanemu povpraševanju in jo je treba po potrebi prilagoditi.

Vzdrževanje: Opremo mora biti enostavno vzdrževati, tako da je po potrebi mogoče izvesti vzdrževanje in popravila.

03
Postopek čiščenja

Poleg zagotavljanja čistoče z nadzorovanjem okolja in izbiro ustrezne opreme morajo medicinski čisti prostori izvajati tudi stroge postopke čiščenja. Ti postopki se izvajajo v skladu z naslednjimi zahtevami:

Redno čiščenje: Medicinske čistilne prostore je treba vsak dan čistiti in razkuževati, da zagotovite, da ostanejo čisti ves čas.

Strogi postopki: Postopki čiščenja morajo vključevati podrobne postopke in smernice za zagotovitev, da so vsi deli opreme, površine in orodja temeljito očiščeni.

Zahteve za zaposlene: Postopki čiščenja morajo razjasniti dolžnosti in zahteve delavcev, da se zagotovi, da so sposobni očistiti in razkužiti opremo, površine in tla ter ohranjati delovno območje čisto.

Kemikalije za dezinfekcijo:V medicinski čisti sobi bodo uporabljene nekatere kemikalije za intenzivno kemično dezinfekcijo. Zagotoviti je treba, da so v skladu z zahtevami glede dekontaminacije in dezinfekcije ter da ne reagirajo z drugimi čistilnimi kemikalijami ali zdravili.