Farmacevtski

BSLtech Pharmaceutical REŠITEV

Pri razvoju vašega strokovnega znanja v farmacevtski industriji je kakovost na prvem mestu. Strogi predpisi v industriji ustvarjajo potrebo po čistih sobah z objekti, ki so v skladu z vsemi predpisi.

BSL Cleanroom dobavlja mini okolja in integrirane cone laminarnega toka z ISO razred 5 (EU GGMP A/B). Ti ščitijo kritične procese, tako da preostali čisti prostori lahko zadostujejo z nižjim razredom ISO. To omogoča optimizacijo operativnih stroškov. EU GGMP se sklicuje na standard za čiste prostore ISO14644-1.

Izolacija

Za preprečevanje navzkrižne kontaminacije BSL dobavlja izolacijske čiste prostore. Opcijsko dobavljen s stalnim nadzorom procesov. Zasnova čiste sobe zagotavlja izolacijo vse kontaminacije osebja in procesov v zraku zunaj prostora. Čist odtok ščiti proces v izolacijskem prostoru. Izolacijski čisti prostori so idealni za obdelavo praškov, tehtanje, teste čistosti, kemične analize in pakiranje.

Tipični procesi v farmacevtski industriji:

● (pogodbena) proizvodnja tretjih oseb
● Pretisni omot
● Izdelava rokavov za medicinsko embalažo
● Proizvodnja kapsul in tablet
● Vzorčenje izdelka in ponovno pakiranje
● Ravnanje s prahom, tehtanje
● Pokrivanje strojev / proizvodnih linij