Farmacevtski izdelki

Farmacevtska rešitev BSLtech

Pri razvijanju strokovnega znanja v farmacevtski industriji je kakovost na prvem mestu. Stroga regulacija v panogi ustvarja potrebo po čistih prostorih z opremo, ki ustreza vsem predpisom.

BSL Cleanroom zagotavlja mini okolja in integrirane laminarne cone pretoka z razredom ISO 5 (EU GGMP A/B). Ta ščitijo kritične procese, zato lahko preostali del čistega prostora zadostuje z nižjim razredom ISO. To omogoča optimizacijo obratovalnih stroškov. EU GGMP se sklicuje na standard za čiste prostore ISO14644-1.

Izolacija

Za preprečevanje navzkrižne kontaminacije BSL dobavlja izolacijske čiste prostore. Po izbiri so na voljo tudi sistemi za stalno spremljanje procesov. Zasnova čistega prostora zagotavlja izolacijo vseh onesnaženj po zraku, ki jih povzročajo osebje in procesi zunaj prostora. Čist pretok navzdol ščiti proces v izolacijskem prostoru. Izolacijski čisti prostori so idealni za obdelavo prahov, tehtanje, preizkuse čistosti, kemijske analize in pakiranje.

Tipični procesi v farmacevtski industriji:

● Izdelava s strani tretjih oseb (pogodbena proizvodnja)
● Pretisni omot
● Izdelava ovojnic za medicinsko embalažo
● Proizvodnja kapsul in tablet
● Vzorčenje izdelka in ponovno pakiranje
● Ravnanje s prahom, tehtanje
● Pokrivanje strojev / proizvodnih linij